Содержание статьи
Принцип действия препарата
Противогрибковый препарат Орунгал широко применяется для лечения пациентов, страдающих от микозов кожи и ногтевых инфекций. Помимо терапии, медикамент находит применение в качестве профилактического средства для сокращения рисков рецидивов грибковых инфекций. Такое действие объясняется присутствием в составе лекарства активного вещества итраконазола.
Состав и форма выпуска
Орунгал представлен в формате капсул для перорального приема и раствора, принимаемого внутрь. Подробный состав каждого лекарства представлен в таблице:
|
Капсулы |
Раствор |
|
|
Описание |
Желатиновые капсулы, розового цвета, с голубой крышкой, внутри кремовые пеллеты |
Желтая или светло-оранжевая жидкость, с вишневым запахом |
|
Концентрация итраконазола, мг |
100 на 1 шт. |
10 на 1 мл |
|
Дополнительные составные элементы |
Гипромеллоза, сахароза, макрогол, желатин, диоксид титана, красители индигокармин и азорубин |
Хлористоводородная кислота, вода, гидроксипропилбетадекс, карамельный и вишневый ароматизаторы, пропиленгликоль, раствор сорбитола, гидроксид натрия, сахаринат натрия |
|
Упаковка |
По 4, 5, 6 или 14 шт. в пачке с инструкцией по применению |
По 150 мл во флаконе с мерной чашкой |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Противогрибковое средство Орунгал содержит вещество итраконазол, которое является производным триазола. Оно эффективно по отношению к дерматофитам, дрожжевым и дрожжеподобным грибам. Итраконазол нарушает синтез эргостерола, который входит в компонентный состав клеточной мембраны грибков. При приеме внутрь препарат достигает максимума концентрации через 3-4 часа.
Длительное применение Орунгала обеспечивает долговременный эффект – до двух недель. Вещество связывается с белками плазмы почти на 100%, его количество в крови равно 60% от концентрации в плазме. Накопление Орунгала в кератиновых тканях и коже в четыре раза выше, чем в плазме, а скорость вывода напрямую зависит от того, как быстро обновляется эпидермис.
После окончания месячного курса лечения работающая концентрация итраконазола в коже сохраняется 2-4 недели. В кератине ногтей активное вещество обнаруживается через неделю с момента терапии и сохраняется полгода после завершения трехмесячного курса лечения. Терапевтический уровень итраконазола в тканях влагалища сохраняется двое суток после трехдневного курса лечения.
Метаболизм итраконазола происходит в печени, с образованием нескольких метаболитов, но только гидрокситраконазол оказывает аналогичное противогрибковое действие. Препарат выводится с мочой и калом. Биодоступность Орунгала может быть снижена при нарушении иммунитета, у больных СПИДом, после операции по трансплантации органов. Концентрация вещества у пациентов с почечной недостаточностью и циррозом печени увеличена.
Показания
Если назначается Орунгал – в инструкции по применению препарата обращают внимание на список его показаний. Он зависит от выбранной формы выпуска лекарства. Капсулы для перорального употребления обладают более широким спектром применения, раствор для приема внутрь – ограниченным. Самостоятельно назначать препарат не следует, это должен делать лечащий врач.
Капсулы Орунгал
По инструкции, при наличии показаний, капсулы Орунгал могут применяться для лечения в следующих случаях:
- системные микозы, вызванные дрожжевыми грибками, дерматофитами, прочими чувствительными к препарату возбудителями;
- дерматомикозы, онихомикозы, грибковый кератит;
- системный кандидоз, аспергиллез, криптококкоз, криптококковый менингит;
- иммунодефицит или криптококкоз центральной нервной системы;
- гистоплазмоз, бластомикоз, тропические микозы, вызванные плесневыми грибами;
- кандидомикоз, вульвовагинальный кандидоз;
- глубокий висцеральный кандидоз;
- отрубевидный лишай.
Раствор Орунгал
В инструкции раствора Орунгал сказано о наличии следующих показаний для его применения:
- лечение кандидоза пищевода, полости рта у пациентов с иммунодефицитом и ВИЧ-положительных больных;
- профилактика системных грибковых инфекций при раковых заболеваниях крови, после пересадки костных тканей мозга, у пациентов с высоким риском развития нейтропении.
Режим приема и дозировка
По инструкции, капсулы Орунгал принимаются сразу после еды, глотаются целиком, запиваются большим количеством воды. Примерная дозировка и режим приема указаны в таблице:
|
Заболевание |
Доза Орунгала, мг |
Кратность приема, раз/сутки |
Курс лечения, суток |
Примечание |
|
Вульвовагинальный кандидоз |
200 |
2 |
1 |
Либо 200 мг раз в сутки в течение трех дней |
|
Отрубевидный лишай |
200 |
1 |
7 |
— |
|
Дерматомикоз гладкой кожи |
200 |
1 |
7 |
Либо 100 мг раз в сутки курсом 15 дней |
|
Поражения кистей рук и стоп |
200 |
2 |
7 |
Либо 100 мг раз в сутки курсом 30 дней |
|
Грибковый кератит |
200 |
1 |
21 |
— |
|
Оральный кандидоз |
100 |
1 |
15 |
— |
|
Онихомикоз (поражение ногтей) |
400 |
2 |
7 |
Повторять дважды через три недели перерыва |
|
Аспергиллез |
200 |
1 |
60-150 |
— |
|
Криптококкоз |
200 |
1 |
60-365 |
— |
|
Кандидоз |
100-200 |
1 |
21-210 |
— |
|
Криптококковый менингит |
200 |
2 |
60-365 |
— |
|
Гистоплазмоз |
200 |
1 |
240 |
Либо 200 мг дважды в сутки |
|
Бластомикоз |
100 (200) |
1 (2) |
180 |
— |
|
Споротрихоз |
100 |
1 |
90 |
— |
|
Паракокцидиомикоз |
100 |
1 |
180 |
— |
|
Хромомикоз |
100-200 |
1 |
180 |
— |
По инструкции, раствор принимается внутрь натощак, им полощут рот, затем проглатывают. Дозировка и курс использования препарата указаны в таблице:
|
Показание |
Доза Орунгала, мг (чашках) |
Кратность приема, раз/сутки |
Курс, недель |
Примечание |
|
Кандидоз пищевода или полости рта |
200 (2) |
1-2 |
1 |
При отсутствии эффекта курс продлевается еще на неделю |
|
Кандидоз полости рта при невосприимчивости флуконазола |
200-400 (2-4) |
1-2 |
2 |
При неэффективности курс можно продлить на такое же количество суток |
|
Профилактика системных грибковых инфекций кожи |
5 мг/кг |
2 |
2 |
Лечение продолжается до восстановления числа нейтрофилов |
Особые указания
Изучая инструкцию по применению препарата, нужно обратить внимание на раздел особых указаний:
- из-за отрицательного ионотропного эффекта итраконазола, его не следует применять при хронической сердечной недостаточности;
- пониженная кислотность желудка нарушает абсорбцию активного вещества препарата;
- пациенты с ахлоргидрией или принимающие блокаторы гистаминовых рецепторов должны запивать лекарство напитками с колой;
- под врачебным контролем препарат используется при нарушении функций печени, почек;
- при появлении признаков периферической невропатии должна происходить отмена лечения;
- детям препарат не назначается, за исключением случаев превышения ожидаемой пользы над потенциальным риском;
- препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.
При беременности и грудном вскармливании
Итраконазол выделяется с грудным молоком, поэтому при лактации его прием противопоказан. Если же лечение уже проводится, грудное вскармливание следует отменить. При беременности препарат назначается только при системных микозах, которые угрожают жизни. Женщины детородного возраста должны пользоваться надежными методами контрацепции вплоть до первой менструации после окончания курса. По отзывам врачей, если мать во время вынашивания ребенка принимала медикамент, новорожденный мог родиться с нарушением развития внутренних органов.
Взаимодействие с другими препаратами
По инструкции, Орунгал может взаимодействовать с прочими медикаментозными средствами, оказывая следующее влияние:
- с осторожностью назначается одновременный прием препарата с блокаторами кальциевых каналов;
- антацидные средства уменьшают абсорбцию итраконазола;
- Рифампицин, Рифабутин, Фенитоин снижают биодоступность активного вещества препарата;
- запрещено сочетать Орунгал с индукторами печеночных ферментов (Фенобарбитал, Изониазид, Карбамазепин), Хинидином, Левометадоном, Астемизолом, Терфенадином, триазолами, алкоголем;
- при совместном приеме с Орунгалом требуется сократить дозу противоопухолевых препаратов, иммуносуспрессоров.
Побочные действия
Во время применения Орунгала могут наблюдаться следующие побочные действия, указанные в инструкции:
- тошнота, снижение аппетита;
- рвота, боли в животе;
- головокружение, аллергические реакции, головная боль;
- алопеция, повышение чувствительности к свету, отеки легких;
- сердечная недостаточность, гипокалиемия, нарушения менструального цикла.
Передозировка
Согласно инструкции, в настоящее время не известно о случаях передозировки препаратом. Теоретически, ее симптомами становятся усиленные признаки побочных действий. Для лечения в первом часе после приема используется промывание желудка, назначение активированного угля. Гемодиализ для выведения итраконазола не применяется, специфического антидота не существует.
Противопоказания
Согласно данным инструкции, препарат назначают с осторожностью при циррозе печени, хронической сердечной и почечной недостаточности. Противопоказаниями для применения Орунгала являются следующие состояния:
- грудное вскармливание, беременность;
- детский либо пожилой возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам состава Орунгала или азолам.
Условия продажи и хранения
Купить препарат можно только рецепту. Хранится он вдали от света и детей при температуре 15-30 градусов для капсул и до 25 градусов для раствора. Срок годности капсул составляет три года, раствора – два года. Открытый флакон с раствором нужно использовать в течение месяца.
Аналоги
Прямой аналог препарата по активному веществу — Итраконазол. Остальные аналогичные препараты похожи на него лишь по терапевтическому воздействию и противогрибковому эффекту:
- Ирунин;
- Итразол;
- Дифлюкан;
- Изол;
- Иконазол;
- Итракон;
- Итрунгар;
- Метрикс;
- Микокур;
- Микостоп.
Цена
Приобрести препараты Орунгал можно через интернет или в аптеке по стоимости, которая зависит от торговой наценки и формы выпуска препарата. Примерные цены по Москве и Санкт-Петербургу:
|
Разновидность |
Аптечная цена, в рублях |
Интернет-цена, в рублях |
|
Капсулы 100 мг 14 шт. |
2909 |
3000 |
|
Раствор 10 мг/мл 150 мл |
4008 |
4100 |
|
Капсулы 100 мг 4 шт. |
2000 |
2100 |
Отзывы
Марина, 23 года
У меня началась молочница – я простудилась, а наутро стала ощущать зуд и жжение во влагалище. Свечи покупать не хотела, решила купить капсулы. По отзыву знакомой пошла в аптеку за Орунгалом, она рекомендовала его как эффективное средство для лечения молочницы, но цена оказалась высоковатой. Я выбрала более доступный аналог Орунгала.
Владимир, 29 лет
У меня сложное течение грибка ногтей, поэтому местные наружные препараты малоэффективны. По назначению врача я пью таблетки Орунгал, чтобы усилить терапевтическое воздействие. С начала лечения прошел только месяц, еще надо лечиться два. Надеюсь, эффект меня порадует, потому что я уже устал терпеть зуд и дискомфорт.
Алина, 32 года
Я страдала от кандидоза рта – подхватила где-то грибок и долго не могла излечиться. Пришла к врачу, а тот прописал принимать раствор Орунгал. Я никогда не сталкивалась с подобным лекарством – его надо точно отмерять мерным стаканчиком, полоскать рот и потом выпивать. Через месяц лечения я забыла о своем деликатном недуге.
